医药生物行业专题研究：2015-2025，中国创新药投资十年复盘-天风证券

报告复盘2015-2025年中国创新药投资，涵盖政策、产业、行情演变及未来展望。

政策十年，监管改革重塑产业生态。2015年“7.22”临床试验数据自查核查启动改革，44号文重新定义新药与仿制药。2017年中国加入ICH，2018年“4+7”带量采购推动产业向创新转型，科创板拓宽融资。2021年强调临床价值导向避免同质化，2023年医疗反腐促研发。2024年起，创新药支持升至国家层面，2025年丙类目录提供增量资金，政策体系不断完善。

产业十年，实现从仿制跟随到全球参与。数量上，2020年起中国自研创新药数量全球第一，2024年达704款，热门靶点管线占比超60%。质量上，FIC管线占全球24%，仅次于美国。技术上，中美上市时间差缩短至2年以内，已有FIC药物率先上市。产业链齐全，CXO蓬勃发展，工程师红利显著，研发投入持续增加。国际化进程加速，2025年6月中国license-out占全球超25%，超90%头部MNC合作中国管线，2024年18款国产药在欧美获批，泽布替尼美国市占率第一。国内市场审批加速，医保准入重要性提升，创新药在部分领域替代仿制药，国产份额从18.7%升至27.8%。

行情十年，呈现资本周期与价值重构。2015-2018年政策驱动起步，2019-2021年资本热潮推高估值，2021-2024年价值重估，2025年进入复苏阶段。期间，公募基金重仓股变迁反映市场焦点变化，头部企业股价随关键事件波动。

展望未来，投资范式将转移。更注重海外合作，交易金额屡创新高；关注早期数据，出海分子临床阶段向早期延伸；看重平台型公司，凭借技术持续产出优质分子；AI制药、企业盈利及突破性疗法重要性提升。

展开全文

免责声明：我们尊重知识产权、数据隐私，只做内容的收集、整理及分享，报告内容来源于网络,报告版权归原撰写发布机构所有，通过公开合法渠道获得，如涉及侵权，请及时联系我们删除，如对报告内容存疑，请与撰写、发布机构联系返回搜狐，查看更多